Qualitätssicherung im analytischen Labor

Kursbeschreibung

Dieses Seminar zeigt eine Fülle von Qualitätssicherungsmaßnahmen in einem analytischen Labor im Umweltbereich auf. Akkreditierte Labore müssen gemäß der DIN EN ISO/IEC 17025 bestimmte Qualitätssicherungsmaßnahmen erfüllen und ihre Untersuchungsmethoden validieren bzw. verifizieren.

Bei der Entwicklung von neuen Analysenmethoden spielt die Validierung zur Ermittlung von Leistungsmerkmalen/ Verfahrenskenndaten einer Analysenmethode eine große Rolle. Welche Vorgaben es seitens der DakkS und der AQS-Merkblätter für eine Validierung von chemischen Analysenmethoden gibt, wird bei dieser Schulung detailliert vorgestellt und an Fallbespielen eine entsprechende Umsetzung dieser Anforderungen gezeigt. Diese validierten oder verifizierten Analysenmethoden müssen ständig in Routine überwacht werden.

Deshalb wird im zweiten Teil dieser Schulung aufgezeigt, wie Kontrollkarten erstellt und genutzt werden können, um Außerkontrollsituationen schnell sichtbar zu machen und um eine gleich-bleibende Qualität der Analysenergebnisse gewährleisten zu können.

Zielgruppen: Labormitarbeiter, Laborleiter, Qualitätsmanagementbeauftragter

Programm

Teil 1: Validierung und Verifizierung von Analysenmethoden

Einführung (Definitionen, Zweck einer Validierung, Verfahrenskenndaten)

Anforderungen an Validierungen / Verifizierungen

Umfang von Validierungen von Analysenmethoden

Ablauf einer Validierung von Analysenmethoden

Validierungsbericht

Durchführung von Validierungen von Analysenmethoden mit Fallbeispielen

Berechnungen von Verfahrenskenndaten mittels Excelsheets und Validierungsprogrammen

Teil 2: Führung und Anwendung von Kontrollkarten

Einführung und Anforderungen

Messunsicherheit und laborinterne Reproduzierbarkeit

Ziel und Zweck von Qualitätsregelkarten/Kontrollkarten

Arten von Kontrollkarten (Shewhart-Kontrollkarten und Zielwert-Kontrollkarten)

Welche Regelkarten sind für welche Fragestellung geeignet?

Herstellen von Kontrollkarten mit statistisch ermittelten Kenngrößen

Problem- und aufgabenangepasste Anwendung von Kontrollkarten

Warnhinweise (AQS-Merkblatt A-2 und andere)

Maßnahmen bei Außerkontrollsituationen

Auswertung von Kontrollkarten (Übungen)